Image
Loading

Precīzijas medicīnas revolūcija: dubultā testēšana visaptverošai molekulārai profilēšanai

Genekor prime DX® Combo ļauj vienlaikus analizēt FFPE audu paraugus un šķidrās biopsijas paraugus, izmantojot abu metožu priekšrocības. nodrošina visaptverošu audzēja molekulāro profilu,

Kāpēc izvēlēties vienlaicīgu audu un šķidrās biopsijas testēšanu?

Apvienojot abas pieejas, ārstiem tiek sniegta pilnīgāka izpratne par pacienta audzēja bioloģiju, kas ļauj pieņemt precīzākus ārstēšanas lēmumus. Vienlaicīga testēšana nodrošina:

  • ātrāku rezultātu saņemšanu, lai pacients savlaicīgi saņemtu piemērotāko terapiju;
  • augstāku diagnostisko precizitāti, pateicoties lielākai mutāciju noteikšanas jutībai, samazinot viltus negatīvu rezultātu risku.
Divas pieejas – viens spēcīgs profils: audu un šķidrās biopsijas kombinācija augstas precizitātes ārstēšanai.

Mūsu tehnoloģijas un kompetence

Mūsdienīgas testēšanas platformas: Izmantojot modernas nākamās paaudzes sekvenēšanas (NGS) tehnoloģijas kopā ar komerciāli pieejamiem un patentētiem bioinformātikas rīkiem, mūsu integrētā pieeja nodrošina precīzus, uzticamus, un visaptverošus datus.

Pieredzējusi zinātniskā komanda: Mūsu komandā strādā specializēti molekulārie biologi un ģenētiķi, kuri pārvērš genoma datus klīniski izmantojamā informācijā, atbalstot personalizētas ārstēšanas izvēli.

Divi skatpunkti – viens spēcīgs profils: Audu un šķidrās biopsijas kombinācija precīzai aprūpei.

prime DX® tests tiek veikts CAP akreditētā laboratorijā, savukārt izvēlēto gēnu un biomarķieru analīze tiek veikta saskaņā ar ISO 15189:2022.

Nākamās paaudzes sekvenēšana (NGS) tiek veikta izmantojot MGI DNBSEQ-T7  un MGI DNBSEQ-G400 platformas, kuras kopā ar izmantotiem reaģentiem ir CE-IVD sertificēti, nodrošinot augstu jutību un specifiskumu; efektīvu vairāku paraugu apstrādi.

  • liels informācijas apjoms un kvalitāte
  • īsāks rezultātu sagatavošanas laiks
  • optimizētas izmaksas

Prime DX® Combo tehniskās īpašības

Daudzgēnu panelis ģenerē lielu daudzumu multimensionālu datu, kas atbalsta  personalizētu ārstēšanas stratēģiju izstrādi pacientiem.

Šī pieeja palielina iespējamību identificēt piemērotus terapeitiskos mērķus gan apstiprināto indikāciju ietvaros (on-label), gan ārpus tām (off-label), kā arī iespējai iekļaut pacientus klīniskajos pētījumos.
Vienlaikus tā prasa minimālu audu vai šķidrās biopsijas parauga daudzumu, vienlaikus nodrošinot vairāku gēnu vienlaicīgu analīzi ātrākā un izmaksu ziņā efektīvākā veidā.

Akreditācijas & Sertifikāti

Genekor nodrošina augstu kvalitātes, uzticamības un drošības līmeni, izmantojot starptautiski atzītas akreditācijas un sertifikātus.

 

  • Klīniskā uzticamība: CAP akreditēta laboratorija un akreditēta atbilstoši ISO 15189:2022 (sertifikāta Nr. 822)*, nodrošinot augstus klīniskās precizitātes standartus.
    • Datu drošība: Sertificēta atbilstoši ISO/IEC 27001:2022 informācijas drošības pārvaldībai, nodrošinot sensitīvu datu aizsardzību.
  • Kvalitātes vadība: Sertificēta kvalitātes vadības sistēma atbilstoši ISO 9001:2015, nodrošinot nepārtrauktu procesu un pakalpojumu uzlabošanu.
  • Metodes uzticamība: prime DX® tests tiek veikts, izmantojot CE-IVD reaģentus un datu analīzes un klasifikācijas programmatūru, atbilstoši IVDR regulai.

 

*Oficiālās akreditācijas darbības jomas ietvaros.

Biežāk uzdotie jautājumi ārstiem

Kuri pacienti ir piemēroti testam?

 

Visi pacienti ar cietu audzēju ir piemēroti.

Cik ilgs laiks nepieciešams rezultātu saņemšanai?

15 darba dienas

Kāda veida paraugs un cik daudz ir nepieciešams testam?

Prime DX® Combo analīzei nepieciešams parafīna bloks, kas satur audzēja audus. Nepieciešams viens parafīna bloks vai četri 3 µm parafīna griezumi: uz pozitīvi lādētiem stikliņiem (žāvēti gaisā istabas temperatūrā, nevis termiski apstrādāti), novietoti uz stikliņa bez krokām, kā arī seši nekrāsoti 10 µm biezuma stikliņi.

Papildus nepieciešamas asinis īpašās mēģenēs, kuras jūs saņemsiet no Genekor (Cell-Free DNA BCT® (10 ml)).

Kāpēc nepieciešams analizēt tik daudz gēnu?

Ir nepieciešams analizēt tik daudz gēnu, jo tas palīdz:
nodrošināt kvantitatīvu un kvalitatīvu informāciju
samazināt rezultātu iegūšanas laiku
samazināt testa izmaksas

Daudzgēnu panelis nodrošina liela apjoma daudzlīmeņu informācijas iegūšanu ar augstu praktisko vērtību, būtiski palielinot iespēju atrast pacientam personalizētu vēža ārstēšanas plānu.
Ir arī pierādīts, ka, jo vairāk gēnu tiek analizēti, jo uzticamāki ir TMB rezultāti.

Vai ir kādi īpaši transportēšanas nosacījumi?

 

Asins paraugs (šķidrā biopsija) jātransportē apstākļos līdz 20°C.

Kāpēc man jāparaksta piekrišanas forma?

Pacienta ģenētiskā materiāla izmantošanai testēšanai ELOT EN ISO9001:2008 un ELOT EN ISO15189:2012 pieprasa katra pacienta rakstisku piekrišanu.

Vai kāda valsts vai privātā apdrošināšana sedz testa izmaksas?

 

Lai iegūtu informāciju par testa izmaksu segšanu, jums jāsazinās ar savu apdrošināšanas kompāniju.

Kā es varu samaksāt par testu?

Apmaksu var veikt ar bankas pārskaitījumu vai debetkarti/kredītkarti.

Kā es varu nosūtīt savu paraugu?

 

 

Lai ieplānotu parauga paņemšanu un nosūtīšanu, lūdzu, sazinieties ar mums.

Kā es saņemšu savus rezultātus?

Jūsu rezultāti tiek nosūtīti jūsu ģimenes ārstam pa e-pastu.

Biežāk uzdotie jautājumi pacientiem

Biežāk uzdotie pacientu jautājumi

Kā pasūtīt testu?

Mūsu klientu apkalpošanas komanda ir gatava atbildēt uz jūsu jautājumiem par Genekor piedāvātajiem pakalpojumiem. Ja jūs interesē kāds no Genekor piedāvātajiem testiem, lūdzu, sazinieties ar mums tieši.

*Lai veiktu testu, jums jāaizpilda un jānosūta piekrišanas forma, kuru atradīsiet zemāk norādītajā saitē.

Ja vēlaties nosūtīt mums savu paraugu, lūdzu, sazinieties ar mums, lai vienotos par visām procedūrām.
KONTAKTS

*Lai iegūtu vairāk informācijas par zinātnisko saturu, lūdzu, sazinieties: scientific.support@genekor.com.

Lejupielādējiet reklāmas brošūru šeit.